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產(chǎn)品描述
吉他霉素片說明書
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用
【藥品名稱】
通用名稱：吉他霉素片
英文名稱：Kitasamycin Tablets
漢語拼音：Jitameisu Pian
【成份】
本品主要成份為：吉他霉素。
其化學(xué)結(jié)構(gòu)式為：
|
吉他霉素A1: R1=H |
R2=COCH2CH(CH3) 2 |
R３=H |
R４=H |
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吉他霉素A3: R1= COCH3 |
R2=COCH2CH(CH3) 2 |
R３=H |
R４=H |
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吉他霉素A4: R1= H |
R2=COCH2CH2CH3 |
R３=H |
R４=H |
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吉他霉素A5: R1= COCH3 |
R2=COCH2CH2CH3 |
R３=H |
R４=H |
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吉他霉素A6: R1= H |
R2=COCH2CH3 |
R３=H |
R４=H |
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吉他霉素A7: R1=COCH3 |
R2=COCH2CH3 |
R３=H |
R４=H |
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吉他霉素A8: R1= COCH3 |
R2=COCH3 |
R３=H |
R４=H |
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吉他霉素A9: R1=H |
R2=COCH3 |
R３=H |
R４=H |
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吉他霉素A13: R1=H |
R2=COCH2CH2CH2CH2CH3 |
R３=H |
R４=H |
【性狀】本品為糖衣片；除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥】
主要用于敏感的革蘭陽性菌所致的皮膚軟組織感染、呼吸道感染、鏈球菌咽峽炎、猩紅熱、白喉、軍團(tuán)菌病、百日咳等，以及淋病、非淋病性尿道炎、痤瘡等。
【規(guī)格】10萬單位
【用法用量】口服，成人一日1～1.6g（10～16片），分3～4次服用。
【不良反應(yīng)】本品的胃腸道反應(yīng)發(fā)生率較紅霉素低，偶見皮疹和瘙癢。
【禁忌】對(duì)本品及大環(huán)內(nèi)酯類抗生素過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
(1)肝功能不全者慎用。
(2)本品為抑菌性藥物，要按一定時(shí)間間隔給藥，以保持體內(nèi)藥物濃度，利于藥效的發(fā)揮。
(3)本品與紅霉素有交叉耐藥性。
(4)用藥期間定期監(jiān)測(cè)肝功能。
(5)本品偶可引起一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶增高。
(6)對(duì)診斷的干擾：本品可使尿兒茶酚胺、血清堿性磷酸酶、膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶的測(cè)定值增高。
(7)使用本品前，最好做藥敏測(cè)定。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品可通過胎盤而進(jìn)入胎兒循環(huán)，濃度一般不高，但孕婦應(yīng)用時(shí)仍宜權(quán)衡利弊。又因本品有相當(dāng)量進(jìn)入母乳中，哺乳期婦女使用時(shí)應(yīng)停止哺乳。
【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【老年用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理毒理】
藥理作用
本品為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。作用機(jī)制和抗菌譜與紅霉素相似,但對(duì)大多數(shù)革蘭陽性菌的抗菌活性則較差，部分耐紅霉素的金黃色葡萄球菌仍對(duì)吉他霉素敏感,本品對(duì)白喉?xiàng)U菌、破傷風(fēng)桿菌、淋病奈瑟菌、百日咳桿菌、立克次體屬和沙眼衣原體也有相當(dāng)活性。
毒理研究
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品口服后吸收良好。單劑量口服400mg后0.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值（Cmax）為0.69mg/L。在臟器內(nèi)分布廣泛，肝和膽汁中濃度尤高，在肺、腎、肌肉等組織中濃度也較血藥濃度為高。本品主要經(jīng)肝膽系統(tǒng)排泄。T1/2約為2小時(shí)。
【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。
【包裝】
聚氯乙烯固體藥用硬片、藥品包裝用鋁箔裝，每板裝20片，每盒1板；每板裝12片, 每盒1板，每盒50板。
【有效期】36個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2020年版二部。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H41025581
【上市許可持有人】
名 稱：天方藥業(yè)有限公司
注冊(cè)地址：駐馬店市驛城區(qū)光明路2號(hào)
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：天方藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址：駐馬店市驛城區(qū)光明路2號(hào)
郵政編碼：463000
電話號(hào)碼：0396-3823623 0396-3823561（藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)電話）
傳真號(hào)碼：0396-3815761
網(wǎng) 址：http://www.andotek.com
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